危险化学品化学试剂产品生产许可证实施细则
危险化学品化学试剂产品生产许可证实施细则
编号：（X）XK13-011
危险化学品产品生产许可证实施细则（四）
（化学试剂产品部分）
2016年9月30日公布 2016年10月30日实施
国家质量监督检验检疫总局
危险化学品产品生产许可证实施细则
（化学试剂产品）
第一条 为了做好危险化学品化学试剂产品生产许可证审查工作，依据《危险化学品安全管理条例》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》、《工业产品生产许可证实施通则》（以下简称通则）等规定，制定本工业产品生产许可证实施细则(以下简称细则)。
第二条 本细则适用于危险化学品化学试剂产品生产许可的实地核查、产品检验等工作,应与通则一并使用。
第三条 危险化学品化学试剂产品由各省、自治区、直辖市质量技术监督局（市场监督管理部门）发证。
第四条 本细则规定的化学试剂产品是指属于危险化学品的化学试剂产品。危险化学品是指具有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质，对人体、设施、环境具有危害的剧毒化学品和其他化学品。化学试剂是进行化学研究、成分分析的相对标准物质，广泛用于物质的合成、分离、定性和定量分析。本细则规定执行国家标准或行业标准的危险化学品化学试剂产品为生产许可证发证产品，共划分为5个产品单元。具体产品单元及品种见表1。企业生产表1中的产品，当仅作为原料进入生产下一环节且不对外销售时，则不需要单独取得工业产品生产许可证。
表1危险化学品化学试剂产品单元、产品品种及规格
|
单元序号 |
产品单元 |
产品 序号 |
产品品种 |
规格 |
|
1 |
无机液体试剂 |
1 |
30%过氧化氢 |
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ |
|
2 |
50%硝酸锰溶液 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
3 |
氨水 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
4 |
发烟硝酸 |
Ⅱ |
||
|
5 |
高氯酸 |
Ⅰ、Ⅱ |
||
|
6 |
汞 |
Ⅱ |
||
|
7 |
磷酸 |
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ |
||
|
8 |
硫酸 |
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ |
||
|
9 |
氢氟酸 |
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ |
||
|
10 |
氢溴酸 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
11 |
硝酸 |
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ |
||
|
12 |
溴 |
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ |
||
|
13 |
盐酸 |
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ |
||
|
2 |
有机液体试剂 |
14 |
1,2-二氯乙烷 |
Ⅱ、Ⅲ |
|
15 |
2,4-二硝基苯肼 |
Ⅱ |
||
|
16 |
36%乙酸 |
Ⅱ |
||
|
17 |
4-甲基-2-戊酮(甲基异丁基甲酮) |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
18 |
N,N-二甲基甲酰胺 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
19 |
苯 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
20 |
苯胺 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
21 |
吡啶 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
22 |
丙酮 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
23 |
二甲苯 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
24 |
二氯甲烷 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
25 |
环己酮 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
26 |
环己烷 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
27 |
甲苯 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
28 |
甲醇 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
29 |
甲醛溶液 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
30 |
甲酸 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
31 |
三氯甲烷 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
32 |
石油醚 |
Ⅰ类（沸点30℃-60℃） Ⅱ类（沸点60℃-90℃） Ⅲ类（沸点90℃-120℃） |
||
|
33 |
四氯化碳 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
34 |
硝基苯 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
35 |
乙醇(无水乙醇) |
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ |
||
|
36 |
乙二胺 |
Ⅱ |
||
|
37 |
乙醚 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
38 |
乙酸(冰醋酸) |
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ |
||
|
39 |
乙酸酐 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
40 |
乙酸乙酯 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
41 |
乙酸异戊酯 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
42 |
异丙醇 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
43 |
异戊醇(3-甲基-1-丁醇) |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
44 |
正丁醇 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
3 |
无机固体试剂 |
45 |
八水合氢氧化钡(氢氧化钡) |
Ⅱ、Ⅲ |
|
46 |
硼酸 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
47 |
重铬酸铵 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
48 |
重铬酸钾 |
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ |
||
|
49★ |
二水合重铬酸钠（重铬酸钠） |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
50 |
碘酸钾 |
Ⅰ、Ⅱ |
||
|
51 |
二水合氯化铜(氯化铜) |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
52 |
二水合氟化钾(氟化钾) |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
53 |
氟化铵 |
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ |
||
|
54 |
氟化钠 |
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ |
||
|
55 |
氟化氢铵 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
56 |
高锰酸钾 |
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ |
||
|
57 |
铬酸钾 |
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ |
||
|
58 |
过二硫酸钾(过硫酸钾) |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
59 |
过硫酸铵 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
60★ |
黄色氧化汞 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
61 |
结晶四氯化锡 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
62 |
六水合氯化钴(氯化钴) |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
63 |
六水合氯化镍(氯化镍) |
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ |
||
|
64 |
六水合硝酸钴(硝酸钴) |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
65 |
六水合硝酸锌(硝酸锌) |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
66 |
氯化钡 |
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ |
||
|
67 |
氯化镉 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
68★ |
氯化汞 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
69 |
氯化锌 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
70 |
氯酸钾 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
71 |
偏钒酸铵 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
72 |
七水合硫酸钴(硫酸钴) |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
73 |
氢氧化钾 |
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ |
||
|
74 |
氢氧化钠 |
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ |
||
|
75 |
三氯化锑 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
76 |
六水合三氯化铁（三氯化铁） |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
77★ |
三氧化二砷 |
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ |
||
|
78 |
三氧化铬 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
79★ |
五氧化二钒 |
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ |
||
|
80 |
五氧化二磷 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
81 |
硝酸铵 |
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ |
||
|
82 |
硝酸钡 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
83 |
硝酸钾 |
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ |
||
|
84 |
硝酸钠 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
85 |
硝酸镍 |
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ |
||
|
86 |
硝酸铅 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
87 |
硝酸锶 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
88 |
三水合硝酸铜（硝酸铜） |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
89 |
硝酸银 |
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ |
||
|
90 |
溴酸钾 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
91 |
亚硫酸氢钠 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
92 |
亚硝酸钠 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
4 |
有机固体试剂 |
93 |
邻苯二甲酸酐 |
Ⅱ、Ⅲ |
|
94 |
硫脲 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
95 |
三水合乙酸铅(乙酸铅) |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
96 |
顺丁烯二酸酐 |
Ⅱ、Ⅲ |
||
|
5 |
工作基准试剂 |
97 |
重铬酸钾 |
工作基准 |
|
98 |
碘酸钾 |
工作基准 |
||
|
99★ |
三氧化二砷 |
工作基准 |
||
|
100 |
硝酸银 |
工作基准 |
||
|
101 |
溴酸钾 |
工作基准 |
注：1. 规格(石油醚产品除外)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ分别代表优级纯、分析纯、化学纯；
2. 危险化学品化学试剂生产方式包括生产和分装。分装是指通过改变外购成品原包装形式、体积等，并以分装企业为生产单位的行为；
3. 标★的危险化学品化学试剂产品为剧毒化学品。
第五条 本细则的发证产品应执行的产品标准和相关标准见表2。
表2 危险化学品化学试剂产品执行标准和相关标准
|
单元序号 |
产品 单元 |
产品序号 |
产品标准名称 |
产品标准号 |
相关标准名称 |
|
|
1 |
无机液体试剂 |
1 |
30%过氧化氢 |
GB/T 6684-2002 |
GB/T 601-2002 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 602-2002 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备 GB/T 603-2002 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 605-2006 化学试剂 色度测定通用方法 GB/T 606-2003 化学试剂 水分测定通用方法 卡尔·费休法 GB/T 609-2006 化学试剂 总氮量测定通用方法 GB/T 610-2008 化学试剂 砷测定通用方法 GB/T 611-2006 化学试剂 密度测定通用方法 GB/T 616-2006 化学试剂 沸点测定通用方法 GB/T 618-2006 化学试剂 结晶点测定通用方法 GB/T 3914-2008 化学试剂 阳极溶出伏安法通则 GB/T 9721-2006 化学试剂 分子吸收分光光度法通则(紫外和可见光部分) GB/T 9722-2006 化学试剂 气相色谱法通则 GB/T 9723-2007 化学试剂 火焰原子吸收光谱法通则 GB/T 9724-2007 化学试剂 pH值测定通则 GB/T 9727-2007 化学试剂 磷酸盐测定通用方法 GB/T 9728-2007 化学试剂 硫酸盐测定通用方法 GB/T 9726-2007 化学试剂 还原高锰酸钾物质测定通则 GB/T 9729-2007 化学试剂 氯化物测定通用方法 GB/T 9732-2007 化学试剂 铵测定通用方法 GB/T 9733-2008 化学试剂 羰基化合物测定通用方法 GB/T 9734-2008 化学试剂 铝测定通用方法 GB/T 9735-2008 化学试剂 重金属测定通用方法 GB/T 9736-2008 化学试剂 酸度和碱度测定通用方法 GB/T 9737-2008 化学试剂 易炭化物质测定通 则 GB/T 9738-2008 化学试剂 水不溶物测定通用方法 GB/T 9739-2006 化学试剂 铁测定通用方法 GB/T 9740-2008 化学试剂 蒸发残渣测定通用方法 GB/T 9741-2008 化学试剂 灼烧残渣测定通用方法 GB/T 9742-2008 化学试剂 硅酸盐测定通用方法 HG/T 3484-1999 化学试剂 标准玻璃乳浊液和澄清度标准 GB 15346-2012 化学试剂 包装及标志 GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法 |
|
|
2 |
50%硝酸锰溶液 |
HG/T 3467-2003 |
||||
|
3 |
氨水 |
GB/T 631-2007 |
||||
|
4 |
发烟硝酸 |
HG/T 3447-2003 |
||||
|
5 |
高氯酸 |
GB/T 623-2011 |
||||
|
6 |
汞 |
HG/T 3471-2000 |
||||
|
7 |
磷酸 |
GB/T 1282-2013 |
||||
|
8 |
硫酸 |
GB/T 625-2007 |
||||
|
9 |
氢氟酸 |
GB/T 620-2011 |
||||
|
10 |
氢溴酸 |
GB/T 621-2015 |
||||
|
11 |
硝酸 |
GB/T 626-2006 |
||||
|
12 |
溴 |
GB/T 1281-2011 |
||||
|
13 |
盐酸 |
GB/T 622-2006 |
||||
|
2 |
有机液体试剂 |
14 |
1,2-二氯乙烷 |
GB/T 15895-1995 |
||
|
15 |
2,4-二硝基苯肼 |
HG/T 3452-2000 |
||||
|
16 |
36%乙酸 |
HG/T 3476-1999 |
||||
|
17 |
4-甲基-2-戊酮(甲基异丁基甲酮) |
HG/T 3481-1999 |
||||
|
18 |
N,N-二甲基甲酰胺 |
GB/T 17521-1998 |
||||
|
19 |
苯 |
GB/T 690-2008 |
||||
|
20 |
苯胺 |
GB/T 691-2012 |
||||
|
21 |
吡啶 |
GB/T 689-1998 |
||||
|
22 |
丙酮 |
GB/T 686-2008 |
||||
|
23 |
二甲苯 |
GB/T 16494-2013 |
||||
|
24 |
二氯甲烷 |
GB/T 16983-1997 |
||||
|
25 |
环己酮 |
HG/T 3455-2014 |
||||
|
26 |
环己烷 |
GB/T 14305-2015 |
||||
|
27 |
甲苯 |
GB/T 684-1999 |
||||
|
28 |
甲醇 |
GB/T 683-2006 |
||||
|
29 |
甲醛溶液 |
GB/T 685-2013 |
||||
|
30 |
甲酸 |
GB/T 15896-1995 |
||||
|
31 |
三氯甲烷 |
GB/T 682-2002 |
||||
|
32 |
石油醚 |
GB/T 15894-2008 |
||||
|
33 |
四氯化碳 |
GB/T 688-2011 |
||||
|
34 |
硝基苯 |
HG/T 3451-2003 |
||||
|
35 |
乙醇(无水乙醇) |
GB/T 678-2002 |
||||
|
36 |
乙二胺 |
HG/T 3486-2000 |
||||
|
37 |
乙醚 |
GB/T 12591-2002 |
||||
|
38 |
乙酸(冰醋酸) |
GB/T 676-2007 |
||||
|
39 |
乙酸酐 |
GB/T 677-2011 |
||||
|
40 |
乙酸乙酯 |
GB/T 12589-2007 |
||||
|
41 |
乙酸异戊酯 |
HG/T 3460-2003 |
||||
|
42 |
异丙醇 |
HG/T 2892-2010 |
||||
|
43 |
异戊醇(3-甲基-1-丁醇) |
HG/T 2891-2011 |
||||
|
44 |
正丁醇 |
GB/T 12590-2008 |
||||
|
3 |
无机固体试剂 |
45 |
八水合氢氧化钡(氢氧化钡) |
HG/T 2629-2011 |
||
|
46 |
硼酸 |
GB/T 628-2011 |
||||
|
47 |
重铬酸铵 |
GB/T 656-2003 |
||||
|
48 |
重铬酸钾 |
GB/T 642-1999 |
||||
|
49★ |
二水合重铬酸钠（重铬酸钠） |
HG/T 3439-2014 |
||||
|
50 |
碘酸钾 |
GB/T 651-2011 |
||||
|
51 |
二水合氯化铜(氯化铜) |
GB/T 15901-1995 |
||||
|
52 |
二水合氟化钾(氟化钾) |
GB/T 1271-2011 |
||||
|
53 |
氟化铵 |
GB/T 1276-1999 |
||||
|
54 |
氟化钠 |
GB/T 1264-1997 |
||||
|
55 |
氟化氢铵 |
GB/T 1278-1994 |
||||
|
56 |
高锰酸钾 |
GB/T 643-2008 |
||||
|
57 |
铬酸钾 |
HG/T 3440-2013 |
||||
|
58 |
过二硫酸钾(过硫酸钾) |
GB/T 641-2011 |
||||
|
59 |
过硫酸铵 |
GB/T 655-2011 |
||||
|
60★ |
黄色氧化汞 |
HG/T 3469-2003 |
||||
|
61 |
结晶四氯化锡 |
HG/T 3488-2003 |
||||
|
62 |
六水合氯化钴(氯化钴) |
GB/T 1270-1996 |
||||
|
63 |
六水合氯化镍(氯化镍) |
GB/T 15355-2008 |
||||
|
64 |
六水合硝酸钴(硝酸钴) |
GB/T 15898-2013 |
||||
|
65 |
六水合硝酸锌(硝酸锌) |
GB/T 667-1995 |
||||
|
66 |
氯化钡 |
GB/T 652-2003 |
||||
|
67 |
氯化镉 |
GB/T 1285-1994 |
||||
|
68★ |
氯化汞 |
HG/T 3468-2000 |
||||
|
69 |
氯化锌 |
HG/T 2760-2011 |
||||
|
70 |
氯酸钾 |
GB/T 645-2011 |
||||
|
71 |
偏钒酸铵 |
HG/T 3445-2003 |
||||
|
72 |
七水合硫酸钴(硫酸钴) |
HG/T 2631-2005 |
||||
|
73 |
氢氧化钾 |
GB/T 2306-2008 |
||||
|
74 |
氢氧化钠 |
GB/T 629-1997 |
||||
|
75 |
三氯化锑 |
HG/T 3464-2014 |
||||
|
76 |
六水合三氯化铁（三氯化铁） |
HG/T 3474-2014 |
||||
|
77★ |
三氧化二砷 |
GB/T 673-2006 |
||||
|
78 |
三氧化铬 |
HG/T 3444-2003 |
||||
|
79★ |
五氧化二钒 |
HG/T 3485-2003 |
||||
|
80 |
五氧化二磷 |
GB/T 2305-2000 |
||||
|
81 |
硝酸铵 |
GB/T 659-2011 |
||||
|
82 |
硝酸钡 |
GB/T 653-2011 |
||||
|
83 |
硝酸钾 |
GB/T 647-2011 |
||||
|
84 |
硝酸钠 |
GB/T 636-2011 |
||||
|
85 |
硝酸镍 |
HG/T 3448-2003 |
||||
|
86 |
硝酸铅 |
HG/T 3470-2000 |
||||
|
87 |
硝酸锶 |
GB/T 669-1994 |
||||
|
88 |
三水合硝酸铜（硝酸铜） |
HG/T 3443-2014 |
||||
|
89 |
硝酸银 |
GB/T 670-2007 |
||||
|
90 |
溴酸钾 |
GB/T 650-2015 |
||||
|
91 |
亚硫酸氢钠 |
HG/T 3492-2003 |
||||
|
92 |
亚硝酸钠 |
GB/T 633-1994 |
||||
|
4 |
有机固体试剂 |
93 |
邻苯二甲酸酐 |
HG/T 3479-2003 |
||
|
94 |
硫脲 |
HG/T 3454-2013 |
||||
|
95 |
三水合乙酸铅(乙酸铅) |
HG/T 2630-2010 |
||||
|
96 |
顺丁烯二酸酐 |
HG/T 3459-2003 |
||||
|
5 |
工作基准试剂 |
97 |
重铬酸钾 |
GB 1259-2007 |
GB/T 601-2002化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 602-2002化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备 GB/T 603-2002化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 609-2006化学试剂 总氮量测定通用方法 GB/T 3914-2008化学试剂 阳极溶出伏安法通则 GB/T 9723-2007化学试剂 火焰原子吸收光谱法通则 GB/T 9724-2007化学试剂 pH值测定通则 GB/T 9728-2007化学试剂 硫酸盐测定通用方法 GB/T 9729-2007化学试剂 氯化物测定通用方法 GB/T 9739-2006化学试剂 铁测定通用方法 HG/T 3484-1999化学试剂 标准玻璃乳浊液和澄清度标准 GB 10737-2007工作基准试剂(容量) 称量电位滴定法通则 GB 10738-2007工作基准试剂(容量) 称量滴定法通则 GB 15346-2012 化学试剂 包装及标志 GB/T 6682-2008分析实验室用水规格和试验方法 |
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98 |
碘酸钾 |
GB 1258-2008 |
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99★ |
三氧化二砷 |
GB 1256-2008 |
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100 |
硝酸银 |
GB 12595-2008 |
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101 |
溴酸钾 |
GB 12594-2008 |
注：1.标准一经修订，企业应当自标准实施之日起按新标准组织生产，生产许可证企业实地核查和产品检验应当按照新标准要求执行；
2.上表所列相关标准为通用检验方法标准，其他相关标准见产品标准的引用标准。
第六条 凡生产危险化学品化学试剂产品的企业应具备本条款规定的基本生产条件，包括：生产设施、检验设施、生产设备、检验设备、重要原材料、关键工序等，具体要求见表3-1至表3-5。
表3-1 企业生产危险化学品化学试剂产品应具备的生产设施及设施要求
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产品单元 |
设施名称 |
设施要求 |
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所有单元 |
加工（包装）车间、成品库、原材料库、检测实验室、能源、照明等设施。 |
1.设施、场地布局合理、需要时进行有效隔离，面积应能满足工作的正常进行； 2.检测实验室应具有天平室、加热室、化学分析室、仪器分析室等，并且做到合理分开； 3.原材料、成品涉及剧毒品的应有剧毒品仓库。 |
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表3-2 企业生产危险化学品化学试剂产品应具备的生产设备
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产品单元 |
设备名称 |
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无机液体试剂 |
蒸馏设备（磷酸除外），储存设备(根据产品性质选择适当材质)，加热设备，纯水制备设备，计量设备 |
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有机液体试剂 |
蒸馏设备，精馏设备，储存设备(根据产品性质选择适当材质)，加热设备，纯水制备设备，计量设备 |
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无机固体试剂 |
反应釜，分离设备，储存设备(根据产品性质选择适当材质)，干燥设备，纯水制备设备，计量设备 |
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有机固体试剂 |
反应釜，分离设备，储存设备(根据产品性质选择适当材质)，干燥设备，纯水制备设备，计量设备 |
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工作基准试剂 |
反应釜，分离设备，储存设备(根据产品性质选择适当材质)，干燥设备，纯水制备设备，计量设备 |
注：1.本表为企业应具备的基本生产设备，企业实际设备可与上述设备名称不同，但应满足上述设备的功能、性能、精度等要求；
2.以上为典型工艺应具备的生产设备，对于采用非典型生产工艺的企业，核查时可按企业工艺设计文件规定的生产设备进行；
3.分装企业应具备的基本生产设备为计量设备及能满足清洗包装容器所需的纯水制备设备，其他设备可不作要求。
江苏省南京市山西路8号金山大厦A座2307室
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